既然實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可有這么重要的意義,那么CNAS認(rèn)可的流程是什么?認(rèn)可都需要滿足什么條件呢?
根據(jù)國(guó)睿認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可是一個(gè)周期長(zhǎng)且較為復(fù)雜的事情,若對(duì)流程不清楚準(zhǔn)備資料不充分,或人員設(shè)備不符合要求,則會(huì)大大影響受理和評(píng)審進(jìn)度,少則幾個(gè)月,多則跨年,甚至直接通不過。認(rèn)可申請(qǐng)周期拖的越長(zhǎng),相應(yīng)的人員,場(chǎng)地等成本支出也越多,負(fù)擔(dān)也越重。所以實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可前務(wù)必了解清楚CNAS認(rèn)可的基本流程,并做好充分準(zhǔn)備,也可委托國(guó)睿認(rèn)證這樣的專業(yè)機(jī)構(gòu)來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行輔導(dǎo),這樣會(huì)大大縮短認(rèn)可流程,也減少了人力物力財(cái)力等的不必要的浪費(fèi)。
CNAS認(rèn)可的流程
CNAS認(rèn)可 〉實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可 〉國(guó)睿認(rèn)證
CNAS認(rèn)可需要滿足的條件:
一、 誠(chéng)實(shí)守信
提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠,申請(qǐng)人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估,提交的申請(qǐng)資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
注:申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料,必要時(shí)可提供中、外 文對(duì)照材料。
二、 申請(qǐng)人具有明確的法律地位,其活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求
1、實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位指的是:實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立,法人實(shí)體能為實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任;
2、其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求指的是:實(shí)驗(yàn)室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)開展工作。
三、建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,正式、有效運(yùn)行了6個(gè)月以上
管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明的要求,并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。
1、符合要求指的是實(shí)驗(yàn)室的管理體系要滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如CNAS-CL01,同時(shí)還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如:CNAS-RL02,要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的說(shuō)明的要求,比如校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要滿足CNAS-CL25等;
2、正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段,通過內(nèi)審和管理評(píng)審,對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),然后再正式運(yùn)行;
3、有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運(yùn)行,且保留有相關(guān)記錄;
4、管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
四、 滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的技術(shù)能力證明材料
只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效。
五、 具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源
1、人員。有滿足CNAS要求的人員,且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開展的活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系,不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng);
2、環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求;
3、設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),且實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán);
六、 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求
1、能夠溯源至SI單位的儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定;
2、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備,要符合CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定;
3、對(duì)于無(wú)法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5. 6. 2. 2. 2的要求;
七、 申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷
1、實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目,均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷(檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書);
2、實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目,應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目:
(1)不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非主要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目;
(2)不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目,如外觀;
(3)不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣(采樣)能力,抽樣(采樣)能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
(4)不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn),要與相應(yīng)的檢測(cè)能力(標(biāo)準(zhǔn))同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
(5)不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)儀器方法通則,要與相應(yīng)的樣品前處理能力(標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
(6)對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范(含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿),不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可。但是可以經(jīng)過確認(rèn)后,按非標(biāo)方法申請(qǐng)認(rèn)可;
注1:申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。
注2:對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請(qǐng)認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目,只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的,原則上不予受理。